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專業體外診斷試劑(IVD)製造暨檢測大廠普生(4117-TW)今(10)日宣佈，與加拿大新藥開發公司Pacgen Life Science(以下稱Pacgen公司)簽定P113蛋白藥物開發全球獨家授權合約。普生指出，P113蛋白藥物為一抗黴菌感染及治療口腔潰爛的用藥，已經在美國完成第2期人體臨床試驗，普生將會取得P113蛋白藥物臨床2期治療口腔潰爛的全數臨床資料，包括動物，人類的安全性試驗數據，劑量，劑型的試驗數據。

P113蛋白藥為美國Boston大學牙醫學院Dr. Oppenheim 實驗室所研發，對口腔，牙齒的抗菌有顯著效果，普生將依據授權合約，規劃第3期臨床試驗及多項相關產品開發工作，而這也將是普生公司自臨床診斷試劑製造、行銷與服務領域，跨入生物製藥業的首項方案。

Pacgen公司是位於加拿大卑詩省溫哥華的新藥開發公司，並已在加拿大掛牌上櫃，其主要從事開發傳染疾病和發炎疾病的治療法。普生表示，公司於2010年投資Pacgen公司取得20％股權，並著眼於高潛力及高附加價值的新藥開發產品之商品化價值。

普生表示，根據這份全球獨家授權合約，普生除了取得P113蛋白藥物臨床2期治療口腔潰爛的全數臨床數據資料，未來公司將會先根據所取得的臨床數據資料開發保健商品，以挹注公司營收貢獻，預計多項商品於今年內即可上市，根據Pacgen公司的預估，將來新藥開發完成後，單項藥品的銷售高峰將超過2億5000萬美元。

普生近年來積極尋求與美加地區有潛力生技公司進行合作，結合這些公司的技術平台資源，並整合自身在專業體外診斷試劑（IVD）暨自動化診斷儀器的研發製造領域已近三十年的經驗。此次與加拿大Pacgen 公司的合作，則是普生自臨床診斷試劑製造、行銷與服務領域，跨入生物製藥業的首項方案。

普生表示，公司為國內唯一肝全方位專業診斷生物科技公司，從抗體、抗原與分子診齗等原料開發、體外診斷試劑生產銷售，到到肝纖維化檢測服務業務一應俱全，公司擁有為數可觀的臨床數據資料庫，對於新藥開發的公司具相當吸引力。未來普生除了提供全方位的傳?肝病預防體外診斷試劑外，更將積極走向伴隨式診斷(Companion Diagnostics)的開發，結合醫材，檢測與新藥開發的三位一體。普生的肝纖維化血液分子診斷技術，已獲國外生技廠重視表達合作的意願；與美國GDC分子診斷公司合作的乳癌基因診斷以及此項與加拿大Pacgen 公司的合作，將更加強普生公司的國際化與多元化的經營方向。

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